Myralis
Candidate-se rapidamente pelo email: [email protected]
Nível: Analista
Cursos de: farmacia
Escolaridade: Graduação – farmacia – Cursando
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Segundo turno: seg à quinta: 13 – 22hrssexta: 10 – 19hrs
Benefícios: Auxílio creche, Bônus por metas atingidas, 🦷 Assistência Odontológica, 🩺 Assistência Médica, 🍔 Auxilio Alimentação, Empréstimo Consignado, 🏋️ Gympass, Kit Bebê, 🤱Licença Maternidade – 180 dias, Participação nos lucros, 💰 PLR, Refeitório , 🤍 Seguro de Vida, Vale transporte
Responsabilidades da posição:
Sobre a vaga
O Analista de Documentação Técnica Júnior atua no suporte à revisão e organização da documentação técnica de desenvolvimento farmacotécnico, garantindo aderência às Boas Práticas de Documentação e Fabricação (BPD e BPF) e às legislações vigentes. Trabalha sob orientação de profissionais mais experientes, contribuindo para a qualidade e consistência dos documentos que compõem os dossiês de registro e pós-registro. Apoia a interface entre as áreas de P&D, Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios, assegurando o correto fluxo de informações e organização documental.
Responsabilidades
- Auxiliar na conferência, revisão e organização de documentos técnicos relacionados ao desenvolvimento farmacotécnico.
- Apoiar a padronização de documentos conforme diretrizes internas e regulatórias.
- Realizar conferência básica de consistência de dados e informações técnicas em documentos de dossiês.
- Organizar e manter atualizados arquivos e sistemas de gestão documental (GED).
- Dar suporte na compilação de documentos para montagem de dossiês de registro e pós-registro.
- Acompanhar atualizações regulatórias com orientação da equipe e apoiar na adequação documental quando necessário.
- Auxiliar no atendimento a exigências regulatórias, reunindo e organizando a documentação solicitada.
- Seguir e promover as Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
- Apoiar auditorias e inspeções, disponibilizando documentos e evidências sob supervisão.
- Suporte na gestão de treinamentos da área de P&D.
Requisitos obrigatórios para a posição:
- Graduação em Farmácia, Química, Biomedicina ou áreas correlatas;
- Experiência inicial ou estágio em desenvolvimento farmacotécnico, controle de qualidade, garantia da qualidade ou áreas correlatas.
- Conhecimento básico em documentação técnica e processos regulatórios.
- Noções de Boas Práticas de Documentação e Boas Práticas de Fabricação (BPD e BPF).
- Familiaridade básica com ferramentas de gestão documental será um diferencial.
- Inglês técnico básico (leitura desejável).