Analista Farmacêutico I Assuntos Regulatórios

Candidate-se rapidamente pelo email: [email protected]
Nível: Analista
Cursos de: Farmácia,Engenharia Química,Química Industrial
Escolaridade: Graduação - Engenharia Química,Farmácia,Química Industrial - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Segunda a sexta-feira | 07:00 às 16:48

Benefícios: Café da Manhã, Vale transporte, Vale refeição, 🎁 Presente ao completar aniversários de tempo de empresa, Plano de saúde, Plano odontológico , Bolsa de estudos, Convênio Clube, Convênio Academia

Responsabilidades da posição:

Sobre a vaga

Estamos em busca de um(a) Analista Farmacêutico para atuar na área de Assuntos Regulatórios, contribuindo para o acompanhamento das legislações sanitárias, processos regulatórios e atividades relacionadas à documentação e submissão de registros e pós-registros junto à Anvisa.

Responsabilidades

• Acompanhamento do Diário Oficial da União;
• Acompanhamento das pautas das reuniões da Diretoria Colegiada;
• Acompanhamento das legislações sanitárias;
• Revisão e notificação de materiais de embalagem (bulas e rotulagem) junto à Anvisa;
• Acompanhamento do desenvolvimento e conferência de materiais de embalagem, conforme legislação vigente;
• Acompanhamento de procedimentos de farmacovigilância junto à Garantia da Qualidade;
• Avaliação de estratégias para submissão de dossiês de registro e pós-registro à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa).

Requisitos obrigatórios para a posição:

• Ensino superior em Farmácia, Engenharia Química ou Química Industrial;
• Conhecimento em Pacote Office;
• Conhecimento sólido em regulamentação sanitária brasileira (ANVISA, RDCs, normas ISO)
• Habilidade de trabalhar com documentação técnica e processos de submissão
• Boa comunicação escrita e verbal em português