ARGOS RH
Analista de Assuntos Regulatórios Sênior – RT
Cotia / SP
Descrição da vaga
Nível: Analista
Cursos de: Ciências Farmacêuticas Engenharia ou áreas afins
Escolaridade: Graduação - Ciências Farmacêuticas Engenharia ou áreas afins - Completo
Tipo de contrato: CLT
Jornada de trabalho: Horário de trabalho das 08h00 às 17h48 🕒
Benefícios: Vale refeição, Vale transporte, Plano odontológico , Plano de saúde, WellHub
Responsabilidades da posição:
Elaborar e manter dossiês regulatórios para aprovação de produtos em diferentes mercados 📑
Gerenciar auditorias internas e externas, assegurando respostas rápidas e precisas 🔍
Monitorar legislações e normas vigentes (ANVISA, FDA, EMA e ICH) e avaliar impactos nos processos de desenvolvimento ⚖️
Desenvolver e atualizar procedimentos operacionais e fluxos de trabalho alinhados às melhores práticas de compliance 📋
Treinar equipes multidisciplinares sobre requisitos regulatórios e boas práticas de documentação 🎓
Requisitos obrigatórios para a posição:
Formação superior em Ciências Farmacêuticas, Engenharia ou áreas afins 🎓
Conhecimento aprofundado em normas regulatórias (ANVISA, FDA, ICH e EMA) 📚
Experiência comprovada na preparação de dossiês e submissões regulatórias 📑
Habilidade em gerenciamento de documentos e sistemas de controle de qualidade 🗂️
Excelência em comunicação escrita e verbal, com capacidade de traduzir requisitos técnicos para públicos diversos 🗣️